La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado recientemente una nota de seguridad en la que alerta del riesgo de sobredosis accidental de paracetamol en soluciones orales pediátricas, comúnmente conocidas como jarabes
Desde la Sociedad Española de Enfermería de Urgencias y Emergencias (SEEUE) consideramos importante dar difusión a esta información, dada la relevancia del paracetamol como uno de los fármacos más utilizados en la infancia para el tratamiento de la fiebre y el dolor leve o moderado.
¿Cuál es el problema detectado?
El Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV-H) ha recibido notificaciones de reacciones adversas graves en niños debidas a errores de dosificación. En los casos descritos, la sobredosis se produjo por una confusión en la concentración del medicamento, especialmente en familias procedentes de otros países donde las soluciones pediátricas de paracetamol contienen concentraciones menores que las comercializadas en España
En nuestro país, las soluciones orales pediátricas de paracetamol tienen una concentración habitual de 100 mg/ml, lo que implica que administrar el mismo volumen que en otros países puede suponer triplicar la dosis, con el consiguiente riesgo de toxicidad.
La AEMPS recuerda que la administración de dosis superiores a las recomendadas puede tener consecuencias graves, entre ellas toxicidad hepática potencialmente mortal. Además, los síntomas de la sobredosis pueden no aparecer de forma inmediata, manifestándose en ocasiones a partir del tercer día tras la administración.
Entre los signos y síntomas descritos se incluyen mareos, vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal, ictericia e incluso insuficiencia hepática y renal
Recomendaciones clave para prevenir errores de medicación
La nota de la AEMPS incluye recomendaciones específicas tanto para profesionales sanitarios como para padres y cuidadores, entre las que destacan:
- Ajustar siempre la dosis en función del peso del niño y de la concentración del medicamento.
- Prescribir y explicar claramente la cantidad en mililitros (ml) que debe administrarse.
- Asegurarse de que padres y cuidadores comprenden la posología y el método de administración (jeringa dosificadora, gotas, etc.).
- Extremar la precaución en familias procedentes de otros países, donde pueden estar habituadas a concentraciones diferentes.
- Ante la administración accidental de una dosis superior a la recomendada, acudir de inmediato a un centro sanitario, aunque el niño no presente síntomas
El papel de la enfermería de urgencias y emergencias
Las enfermeras y enfermeros de urgencias y emergencias desempeñan un papel clave en la detección precoz, la educación sanitaria y la prevención de errores de medicación, así como en la atención inicial y el seguimiento de posibles casos de intoxicación por paracetamol.
Asimismo, es fundamental recordar la importancia de notificar cualquier sospecha de reacción adversa o error de medicación a través de los canales oficiales de farmacovigilancia.
Más información
La comunicación completa de la AEMPS puede consultarse en el siguiente enlace:
👉 La AEMPS informa del riesgo de sobredosis accidental de paracetamol con soluciones orales pediátricas